2013年1月28日到31日，国家食品药品监督管理局药品认证中心派出专家检查组，对2138cn太阳集团·首页苏州中凯生物制药厂的产品“重组人粒细胞刺激因子注射液”进行了为期四天的新版GMP认证，现场检查专家组通过看现场、查记录，最后经国家认证中心审定；该厂符合药品GMP规范。于2013年2月26日---3月11日在国家局网站上进行公示，并于2013年4月9日进行公告，符合GMP2012年修订版的要求，通过认证，发给药品GMP证书，证书编号为CN20130103。
